Die bislang größte NOAK-Zulassungsstudie zur Therapie und Prävention von symptomatischen rezividierenden venösen Thromboembolie (VTE).3,5

• Objektiv nachgewiesener akuter symptomatischer TVT in der Popliteal-, Femoral- oder Iliacalvene oder
• Einer akuten symptomatischen Lungenembolie (mit oder ohne TVT).

Ausschlusskriterien: Einer der folgenden Faktoren:

• Kontraindikationen für Heparin oder Warfarin,
• Behandlung über mehr als 48 Stunden mit therapeutischen Dosen von Heparin,
• Gabe von mehr als einer Dosis eines Vitamin K Antagonisten,
• Eine Krebserkrankung, für die eine langfristige Behandlung mit niedermolekularem Heparin erwartet wurde,
• Andere Indikationen für eine Warfarin-Therapie,
• Fortgesetzte Behandlung mit Aspirin mit einer Dosis von mehr als 100 mg pro Tag,
• Duale Thrombozytenaggregationshemmung, sowie eine Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml/min.

Flexible 3- bis 12-monatige Behandlungsdauer

Als Vergleichsarm Patientengruppe mit guter Warfarineinstellung, die im Mittel 68,4% der Zeit im therapeutischen Bereich (INR zwischen 2,0 und 3,0) lag.