12.08.2017

Medikationsfehler vermeiden – mit klaren Kriterien zur Dosisanpassung unter NOAKs und somit die Antikoagulation sicherer gestalten

Nachaufnahme eines Blisters mit rötlichen Tabletten

© patila / Fotolia

Medikationsbedingte Behandlungsfehler sind ein ernstzunehmender Faktor im Klinikalltag, der Patienten und Gesundheitssystem gleichermaßen belastet. Eine Studie zeigt, dass die Therapie kardiovaskulärer Erkrankungen und insbesondere der Einsatz oraler Antikoagulanzien häufig mit Medikationsfehlern assoziiert ist.1

Quellen:

  1. Muroi M et al. Association of medication errors with drug classifications, clinical units, and consequence of errors: Are they related? Applied Nursing Research 2017; 33: 180-185. http://dx.doi.org/10.1016/j.apnr.2016.12.002
  2. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Medication Error Reports; verfügbar unter https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/MedicationErrors/ucm080629.htm; abgerufen am 22.06.2017, 2016. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/MedicationErrors/ucm080629.htm
  3. Aspden P et al. For the Committee on Identifying and Preventing Medication Errors, Institute of Medicine. Preventing Medication Errors. National Academy Press 2006: http://www.nationalacademies.org/hmd/~/media/Files/Report%20Files/2006/Preventing-Medication-Errors-Quality-Chasm-Series/medicationerrorsnew.ashx
  4. WHO Press Release. WHO launches global effort to halve medication-related errors in 5 years; verfügbar unter http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2017/medication-related-errors/en/; abgerufen am 22.06.2017.
  5. Phillips J et al. Retrospective analysis of mortalities associated with medication errors. Am J Health Syst Pharm 2001; 58: 1835-1841. http://www.ajhp.org/content/58/19/1835.long
  6. Hughes R. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Chapter 37: Medication Administration Safety. US Agency for Healthcare Research and Quality 2008: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2656/#ch37.r6
  7. Michaels AD et al. Medication errors in acute cardiovascular and stroke patients: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation 2010; 121: 1664-1682. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20308619
  8. Fachinformation LIXIANA®, Daiichi Sankyo Europe GmbH, München, Deutschland. Stand August 2016. http://fachinformation.srz.de/pdf/daiichisankyo/lixiana60mgfilmtabletten.pdf
  9. Fachinformation Xarelto®, Bayer Pharma AG, Berlin. Stand September 2016. https://www.fachinfo.de/pdf/013452
  10. Fachinformation Eliquis®, Pfizer Pharma GmbH, Berlin. Stand Februar 2017. https://www.pfizer.de/fileadmin/produktdatenbank/pdf/Eliquis_5mg_FI_01.pdf
  11. Fachinformation Pradaxa®, Böhringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein. Stand Januar 2016. https://www.fachinfo.de/pdf/013108
  12. Weitz JI et al. Randomised, parallel-group, multicentre, multinational phase 2 study comparing edoxaban, an oral factor Xa inhibitor, with warfarin for stroke prevention in patients with atrial fibrillation. Thromb Haemost 2010; 104: 633-641. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20694273
  13. Agnelli G et al. Treatment of proximal deep-vein thrombosis with the oral direct factor Xa inhibitor rivaroxaban (BAY 59-7939): the ODIXa-DVT (Oral Direct Factor Xa Inhibitor BAY 59-7939 in Patients With Acute Symptomatic Deep-Vein Thrombosis) study. Circulation 2007; 116: 180-187. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17576867
  14. Ezekowitz MD et al. Dabigatran with or without concomitant aspirin compared with warfarin alone in patients with nonvalvular atrial fibrillation (PETRO Study). Am J Cardiol 2007; 100: 1419-1426. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17950801
  15. Clemens A et al. Twice daily dosing of dabigatran for stroke prevention in atrial fibrillation: a pharmacokinetic justification. Curr Med Res Opin 2012; 28: 195-201. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22208675
  16. Buller HR et al. A dose-ranging study evaluating once-daily oral administration of the factor Xa inhibitor rivaroxaban in the treatment of patients with acute symptomatic deep vein thrombosis: the Einstein-DVT Dose-Ranging Study. Blood 2008; 112: 2242-2247. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18621928
  17. Becker R et al. Rivaroxaban-once daily, oral, direct factor Xa inhibition compared with vitamin K antagonism for prevention of stroke and Embolism Trial in Atrial Fibrillation: rationale and design of the ROCKET AF study. Am Heart J 2010; 159: 340-347.e341. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20211293
  18. Alexander JH et al. Apixaban, an oral, direct, selective factor Xa inhibitor, in combination with antiplatelet therapy after acute coronary syndrome: results of the Apixaban for Prevention of Acute Ischemic and Safety Events (APPRAISE) trial. Circulation 2009; 119: 2877-2885. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19470889
  19. Lopes RD et al. Apixaban for reduction in stroke and other ThromboemboLic events in atrial fibrillation (ARISTOTLE) trial: design and rationale. Am Heart J 2010; 159: 331-339. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20211292
  20. Giugliano RP et al. Edoxaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2013; 369: 2093-2104. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24251359
  21. Granger CB et al. Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2011; 365: 981-992. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21870978
  22. Connolly SJ et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2009; 361: 1139-1151. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19717844
  23. Patel MR et al. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. N Engl J Med 2011; 365: 883-891. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21830957
  24. Hohnloser SH et al. Comparative risk of major bleeding with new oral anticoagulants (NOACs) and phenprocoumon in patients with atrial fibrillation: a post-marketing surveillance study. Clin Res Cardiol 2017: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28293797
  25. Daten aus IMS MIDAS und CSD GERS (Frankreich).
  26. Ruff CT et al. Association between edoxaban dose, concentration, anti-Factor Xa activity, and outcomes: an analysis of data from the randomised, double-blind ENGAGE AF-TIMI 48 trial. Lancet 2015; 385: 2288-2295. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25769361

INFORMATION FÜR FACHKRÄFTE

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Medikationsbedingte Behandlungsfehler sind bei kardiovaskulären Erkrankungen besonders häufig.1

Fazit

Aktuell verfügbare Real-World-Daten zeigen, dass die im Rahmen der Edoxaban-Zulassungsstudie etablierten Angaben zur Dosisanpassung* gut auf den Klinikalltag übertragbar sind. Auch in reduzierter Dosis besitzt Edoxaban nach wie vor eine ähnliche Wirksamkeit wie der Vitamin-K-Antagonist Warfarin – bei sogar noch größerer Sicherheit für schwere Blutungsereignisse.

* Dosisanpassung auf 30 mg bei Patienten mit einem oder mehreren der folgenden klinischen Faktoren: Mäßig oder schwerwiegend eingeschränkte Nierenfunktion (CrCL 15–50 ml/min), geringes Körpergewicht (≤ 60 kg), Komedikation mit P-gp-Inhibitoren wie Ciclosporin, Dronedaron, Erythromycin oder Ketoconazol.8

** Zur Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei erwachsenen Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (nvVHF) und mindestens einem weiteren Risikofaktor8. Zur Behandlung tiefer Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie zur Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen nach mindestens fünftägiger Gabe eines parenteralen Antikoagulanz.8

Ist die Dosierfrequenz (einmal oder zweimal tägliche Gabe) für Sie ein wichtiges Kriterium bei der Auswahl eines geeigneten Antikoagulanz?

Quellen:

    1. Muroi M et al. Association of medication errors with drug classifications, clinical units, and consequence of errors: Are they related? Applied Nursing Research 2017; 33: 180-185. http://dx.doi.org/10.1016/j.apnr.2016.12.002
    2. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Medication Error Reports; verfügbar unter https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/MedicationErrors/ucm080629.htm; abgerufen am 22.06.2017, 2016. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/MedicationErrors/ucm080629.htm
    3. Aspden P et al. For the Committee on Identifying and Preventing Medication Errors, Institute of Medicine. Preventing Medication Errors. National Academy Press 2006: http://www.nationalacademies.org/hmd/~/media/Files/Report%20Files/2006/Preventing-Medication-Errors-Quality-Chasm-Series/medicationerrorsnew.ashx
    4. WHO Press Release. WHO launches global effort to halve medication-related errors in 5 years; verfügbar unter http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2017/medication-related-errors/en/; abgerufen am 22.06.2017.
    5. Phillips J et al. Retrospective analysis of mortalities associated with medication errors. Am J Health Syst Pharm 2001; 58: 1835-1841. http://www.ajhp.org/content/58/19/1835.long
    6. Hughes R. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Chapter 37: Medication Administration Safety. US Agency for Healthcare Research and Quality 2008: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2656/#ch37.r6
    7. Michaels AD et al. Medication errors in acute cardiovascular and stroke patients: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation 2010; 121: 1664-1682. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20308619
    8. Fachinformation LIXIANA®, Daiichi Sankyo Europe GmbH, München, Deutschland. Stand August 2016. http://fachinformation.srz.de/pdf/daiichisankyo/lixiana60mgfilmtabletten.pdf
    9. Fachinformation Xarelto®, Bayer Pharma AG, Berlin. Stand September 2016. https://www.fachinfo.de/pdf/013452
    10. Fachinformation Eliquis®, Pfizer Pharma GmbH, Berlin. Stand Februar 2017. https://www.pfizer.de/fileadmin/produktdatenbank/pdf/Eliquis_5mg_FI_01.pdf
    11. Fachinformation Pradaxa®, Böhringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein. Stand Januar 2016. https://www.fachinfo.de/pdf/013108
    12. Weitz JI et al. Randomised, parallel-group, multicentre, multinational phase 2 study comparing edoxaban, an oral factor Xa inhibitor, with warfarin for stroke prevention in patients with atrial fibrillation. Thromb Haemost 2010; 104: 633-641. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20694273
    13. Agnelli G et al. Treatment of proximal deep-vein thrombosis with the oral direct factor Xa inhibitor rivaroxaban (BAY 59-7939): the ODIXa-DVT (Oral Direct Factor Xa Inhibitor BAY 59-7939 in Patients With Acute Symptomatic Deep-Vein Thrombosis) study. Circulation 2007; 116: 180-187. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17576867
    14. Ezekowitz MD et al. Dabigatran with or without concomitant aspirin compared with warfarin alone in patients with nonvalvular atrial fibrillation (PETRO Study). Am J Cardiol 2007; 100: 1419-1426. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17950801
    15. Clemens A et al. Twice daily dosing of dabigatran for stroke prevention in atrial fibrillation: a pharmacokinetic justification. Curr Med Res Opin 2012; 28: 195-201. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22208675
    16. Buller HR et al. A dose-ranging study evaluating once-daily oral administration of the factor Xa inhibitor rivaroxaban in the treatment of patients with acute symptomatic deep vein thrombosis: the Einstein-DVT Dose-Ranging Study. Blood 2008; 112: 2242-2247. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18621928
    17. Becker R et al. Rivaroxaban-once daily, oral, direct factor Xa inhibition compared with vitamin K antagonism for prevention of stroke and Embolism Trial in Atrial Fibrillation: rationale and design of the ROCKET AF study. Am Heart J 2010; 159: 340-347.e341. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20211293
    18. Alexander JH et al. Apixaban, an oral, direct, selective factor Xa inhibitor, in combination with antiplatelet therapy after acute coronary syndrome: results of the Apixaban for Prevention of Acute Ischemic and Safety Events (APPRAISE) trial. Circulation 2009; 119: 2877-2885. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19470889
    19. Lopes RD et al. Apixaban for reduction in stroke and other ThromboemboLic events in atrial fibrillation (ARISTOTLE) trial: design and rationale. Am Heart J 2010; 159: 331-339. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20211292
    20. Giugliano RP et al. Edoxaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2013; 369: 2093-2104. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24251359
    21. Granger CB et al. Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2011; 365: 981-992. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21870978
    22. Connolly SJ et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2009; 361: 1139-1151. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19717844
    23. Patel MR et al. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. N Engl J Med 2011; 365: 883-891. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21830957
    24. Hohnloser SH et al. Comparative risk of major bleeding with new oral anticoagulants (NOACs) and phenprocoumon in patients with atrial fibrillation: a post-marketing surveillance study. Clin Res Cardiol 2017: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28293797
    25. Daten aus IMS MIDAS und CSD GERS (Frankreich).
    26. Ruff CT et al. Association between edoxaban dose, concentration, anti-Factor Xa activity, and outcomes: an analysis of data from the randomised, double-blind ENGAGE AF-TIMI 48 trial. Lancet 2015; 385: 2288-2295. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25769361